30 جون کو یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے وسیع سائنسی جائزے کے بعد 20 ZYN نیکوٹین پاؤچ پروڈکٹس کے لیے موڈیفائیڈ رسک ٹوبیکو پروڈکٹ (MRTP) آرڈرز جاری کیے، جس سے فلپ مورس انٹرنیشنل یو ایس (PMI U.S) کو ان پروڈکٹس کو ریاست ہائے متحدہ امریکہ (USA) میں مخصوص خطرے کے ساتھ مارکیٹ کرنے کی اجازت دی گئی۔
یو ایس ایف ڈی اے کا ایم آر ٹی پی آرڈر ریاستہائے متحدہ میں مخصوص تمباکو یا نیکوٹین مصنوعات کی مارکیٹنگ کی اجازت دیتا ہے جس میں ایف ڈی اے کی اجازت یافتہ ترمیم شدہ خطرہ اور/یا ترمیم شدہ نمائش، دعوے، آرڈر کی شرائط اور قابل اطلاق پوسٹ مارکیٹ نگرانی اور رپورٹنگ کے تقاضوں سے مشروط ہیں۔ اس طرح کی اجازت، 20 ZYN نیکوٹین پاؤچز کے لیے، صرف USA تک محدود ہے اور متعلقہ آرڈرز کے تحت FDA کی طرف سے جائزہ لینے اور مجاز کردہ مصنوعات پر ہی لاگو ہوتی ہے اور یہ تمباکو یا نیکوٹین مصنوعات کے پورے زمرے یا طبقے تک نہیں پھیلتی ہے۔
FDA نے MRTP کے احکامات Swedish Match USA, Inc. کی MRTP ایپلی کیشنز کے سائنسی جائزے کے بعد جاری کیے، جن میں تمباکو استعمال کرنے والے افراد کے لیے مصنوع کے متعلقہ صحت کے خطرات سے متعلق ثبوت، صارفین کی سمجھ اور مجاز تبدیل شدہ خطرے کے دعوے کا تصور، نوجوانوں کے خطرے سے متعلق ڈیٹا، اور آبادی پر ممکنہ اثرات شامل ہیں۔ اس جائزے کی بنیاد پر، FDA نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ سویڈش میچ نے ثابت کیا ہے کہ مخصوص تبدیل شدہ خطرے کا دعوی ان 20 ZYN مصنوعات کے حوالے سے سائنسی طور پر درست ہے، کہ صارفین اس دعوے کو سمجھتے ہیں، اور یہ کہ مجاز دعوے کے ساتھ مصنوعات کی مارکیٹنگ سے آبادی کو فائدہ ہوگا۔
اس اجراء کے ساتھ، یہ ZYN نیکوٹین پاؤچ پروڈکٹس، جنہیں جنوری 2025 میں پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (PMTA) پاتھ وے کے ذریعے امریکہ میں فروخت کے لیے اجازت دی گئی تھی، اب درج ذیل ایف ڈی اے کے مجاز خطرے میں ترمیم کے دعوے کے ساتھ امریکہ میں فروخت کی جا سکتی ہیں: "سگریٹ کے بجائے ZYN کا استعمال، کینسر، منہ کے کینسر، کینسر کے خطرے کو کم کرتا ہے۔ واتسفیتی، اور دائمی برونکائٹس۔"
FDA کی پریس ریلیز میں احکامات کا اعلان کرتے ہوئے، بریٹ کوپلو، پی ایچ ڈی، جے ڈی، یو ایس ایف ڈی اے کے سینٹر فار ٹوبیکو پروڈکٹس کے قائم مقام ڈائریکٹر نے کہا: "ایف ڈی اے کی جانب سے تبدیل شدہ خطرے کی مصنوعات کے جائزے کا مقصد یہ یقینی بنانا ہے کہ بالغ صارفین کو تمباکو کی مصنوعات کے متعلقہ نقصانات کے بارے میں واضح، سائنس پر مبنی معلومات حاصل ہوں، تاکہ وہ باخبر انتخاب کر سکیں۔" انہوں نے مزید کہا کہ "فیصلہ ان مصنوعات کو ایک ترمیم شدہ خطرے کے دعوے کے ساتھ مارکیٹ کرنے کی اجازت دیتا ہے جو ان بالغوں کو مطلع کرتا ہے جو تمباکو نوشی کرتے ہیں ان مصنوعات سے وابستہ کم خطرات کے بارے میں۔"
FDA کا تازہ ترین فیصلہ پہلی بار نشاندہی کرتا ہے جب ایجنسی نے نیکوٹین پاؤچز کے لیے MRTP کے آرڈرز دیے ہیں۔
ان تبدیل شدہ خطرے کے عطا کردہ آرڈرز کے بارے میں مزید معلومات FDA کی ویب سائٹ پر دستیاب ہیں۔ PMI کے بارے میں مزید معلومات کے لیے، براہ کرم www.pmi.com اور www.pmiscience.com ملاحظہ کریں۔
جہاں آپ چاہیں تازہ ترین کاروباری خبریں، مارکیٹ کی بصیرتیں، اور اقتصادی اپ ڈیٹس حاصل کریں۔
ProPakistani کو ترجیحی ذرائع میں شامل کریں اور گوگل سرچ اور ٹاپ اسٹوریز میں ہماری مزید کہانیاں دیکھیں۔
شیئرز
